No caso de o profissional de saúde necessitar prescrever medicamentos ou fórmulas nutricionais e/ou solicitar exames ou procedimentos de saúde diversos dos disponíveis nas políticas públicas, nas listas padronizadas e nos PCDT do SUS, deverá ser apresentada justificativa técnica que demonstre a inadequação, a ineficiência ou a insuficiência da prescrição daquele tratamento de saúde padronizado para o caso concreto.§ 1ºA justificativa técnica de que trata o caput será apresentada por meio de ferramenta informatizada, que possibilitará a impressão dos formulários, sendo um exclusivo para solicitação de medicamentos ou fórmulas nutricionais e outro para exames ou procedimentos de saúde.
§ 2ºA justificativa técnica indicará no mínimo:
I quais os motivos de exclusão dos medicamentos ou tratamentos previstos nos regulamentos citados em relação ao paciente, como refratariedade, intolerância, interações medicamentosas, reações adversas;
II menção à eventual utilização anterior, pelo usuário, dos fármacos protocolizados, sem respostas adequadas;
III quais os benefícios do medicamento ou fórmula nutricional prescrito;
IV apresentação de estudos científicos eticamente isentos e comprobatórios dessa eficácia, como revistas indexadas e com conselho editorial;
V informação sobre existência de prova de segurança, eficácia, efetividade e custo/efetividade do insumo em causa, conforme critérios propostos pela Medicina Baseada em Evidências;
VI informações sobre, se for o caso, o fármaco prescrito, embora constante dos protocolos, estar sendo receitado para situação diversa da descrita nos protocolos.
§ 3ºA justificativa técnica não eximirá o servidor público da obrigação de informar a respeito:
I do potencial dos serviços públicos de saúde; e
II da referência expressa do tratamento disponível no SUS para a patologia diagnosticada.
§ 4ºNos locais em que comprovadamente não houver acesso à ferramenta informatizada de que trata o § 1º, a justificativa técnica, com todos os requisitos elencados nos parágrafos anteriores, será feita pela via impressa.